品牌 | 正臺(tái)ZTCK | 適用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥 |
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產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
設(shè)備用途: 適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括 生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無(wú)論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng),還是在材料或 者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光照)試驗(yàn)箱,我們將為你提供全面的穩(wěn)定 可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)主要參數(shù):
溫度范圍: a.無(wú)光 0℃~+65℃ b.有光 +10℃~+65℃ 濕度范圍:30-98%RH 日光燈:4~10支 紫外光殺菌燈:1套 光照度:0~6000LX(可調(diào)) 控溫精度:±0.1℃ 溫度波動(dòng)度:±0.5℃ 溫度均勻度:±1.0℃ 濕度波動(dòng)度:±1.0%RH 濕度均勻度:±3.0℃ 有效輻照區(qū)域:W500×H600×D500mm (其他依內(nèi)箱體大小而定) 溫濕度傳感器:中國(guó)臺(tái)灣松陽(yáng)鉑電阻PT100 加熱(濕)控制信號(hào)輸出:中國(guó)臺(tái)灣kyotto固態(tài)繼電器ssR 標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內(nèi)箱體大小而定)、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈4~10支。 配件要求:無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控具RS-232支持RS485、LAN(網(wǎng)口)、GPRS(手機(jī))等方式通訊,方便遠(yuǎn)程監(jiān)控,數(shù)據(jù)采集短信報(bào)警系統(tǒng)。(訂貨前請(qǐng)選擇)。 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)工作內(nèi)尺寸:(機(jī)型選擇) ZT-CTH-150P W寬50XH高70XD深43cm ZT-CTH-225P W寬60XH高75XD深50cm ZT-CTH-306P W寬60XH高85XD深60cm ZT-CTH-408P W寬72XH高95XD深60cm ZT-CTH-800P W寬100XH高120XD深66cm ZT-CTH-1000P W寬100XH高125XD深80cm 控制器系統(tǒng): 采用彩色型進(jìn)口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型,中英文表示及320 ×240點(diǎn)的圖形之廣視角,高對(duì)比附可調(diào)背光功能之溫濕度同時(shí)可程控器,具100組 程序1000段次記憶,每段99Hour59Min,每段可循環(huán)999次,可任意分割設(shè)定, 并附多組PID控制功能. 五、結(jié)構(gòu):整體結(jié)構(gòu)為體式,降溫冷凍系統(tǒng)與箱體分開。 1.外箱均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,特殊防銹處理冷軋板烤漆.更顯光潔、 美觀。 2.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);樣品架可 根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。 3.測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋; 4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。 設(shè)備特點(diǎn): 1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠 2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻 3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó) 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連 續(xù)運(yùn)行 4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn) 定、安全可靠等特點(diǎn). 5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行,不發(fā)生意外 6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立,可提高效率 7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧過(guò)渡,便于箱內(nèi)的清潔工作。 8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔。 a.滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造 b.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義 了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目 的是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是 在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 c.長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+25℃±1.5℃,濕度為60±3%RH, 時(shí)間為12個(gè)月。 d.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+40℃±1.5℃,濕度為75±3%RH,時(shí)間為 6個(gè)月,強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX 9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循 環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。 |